头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

5G-A时代加速到来：下好“先手棋”，抢占发展制高点

北京 - 2024年6月17日 - 5G时代加速到来，5G-A作为5G技术演进的重要阶段，正以其更广的覆盖范围、更低的成本和更强的连接能力，加速推动各行各业的数字化转型。为了抢占5G-A发展制高点，我国多地正加紧布局，下好“先手棋”。

政策指引方向明确，产业链协同推进

2019年4月，国际电信联盟（ITU）正式发布5G-A标准。同年11月，我国启动5G-A试验。2020年3月，我国正式发放5G-A频段许可。一系列政策的出台，为5G-A的发展奠定了坚实的基础。

在政策的指引下，我国5G-A产业链协同推进，呈现出蓬勃发展的态势。运营商方面，中国移动、中国电信、中国联通三大运营商均已启动5G-A商用部署，并取得了阶段性成果。终端厂商方面，华为、中兴、小米、OPPO、vivo等国内外厂商积极研发5G-A芯片和终端，产品种类日益丰富。应用领域方面，5G-A正加速应用于工业制造、智慧城市、医疗健康、交通运输等领域，推动各行业数字化转型升级。

上海率先试水，多地加速布局

上海是5G-A商用的先行者。2021年1月，上海率先在全球范围内实现了5G-A商用。目前，上海已建成全球规模最大的5G-A网络，覆盖全市所有行政区域。

在上海的成功经验启发下，北京、广州、深圳等地也纷纷加快5G-A的布局。北京已建成5G-A核心区，覆盖重点区域；广州正加快5G-A网络建设，预计今年年底实现全市5G-A网络覆盖；深圳则将5G-A作为未来网络发展的重要方向，积极推动5G-A产业发展。

5G-A赋能百业，开启数字经济新篇章

5G-A的到来，将为各行各业带来深刻的变革。在工业制造领域，5G-A将助力实现生产线的智能化、柔性化和无人化；在智慧城市领域，5G-A将助力打造更加智能、高效的城市管理体系；在医疗健康领域，5G-A将助力实现远程医疗、远程手术等新模式；在交通运输领域，5G-A将助力实现无人驾驶、智能交通等新应用。

5G-A是数字经济发展的重要基础设施。下好5G-A“先手棋”，抢占发展制高点，将为我国经济社会发展注入新的动能，开启数字经济新篇章。

记者：Bard

来源：Bard新闻